关于sap系统灭菌柜验证机构的信息

环氧乙烷灭菌验证,灭菌柜太大(15立方),而需要灭菌的产品最多能占去0.5...

1、可以用15立方灭菌柜做验证，按最大负载需要12立方产品，除了产品0.5个方，其他15立方可用相同材料（废品也可以）相同包装箱来替代，按标准位置放置生物指示剂进行验证。

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2、标准是不应超过柜内总体积的百分之六十。根据网络资料查询显示环氧乙烷灭菌器装载量标准是不应超过柜内总体积的百分之六十，环氧乙烷灭菌器对细菌芽孢的杀灭能力。

3、看你的装载模式而定，以20方灭菌柜来说，标准规定是38个生物指示剂放置在指定位置，每灭菌柜只要38箱按照指定位置放置即可，其余使用相同材料的模拟箱。

4、大型环氧乙烷灭菌器：一般用于大量处理物品的灭菌，用药量为0.8kg/m～2kg/m，在55℃～60℃下作用6h。3）中型环氧乙烷灭菌器：一般用于一次性使用诊疗用品的灭菌。

1、湿热灭菌最小装载和满载有着密切关系。湿热灭菌最小装载是指在给定的湿热灭菌条件下，最少需要多少物品来确保灭菌效果。满载是指使用灭菌器的最大容量，也就是将设备装满物品进行灭菌。

2、灭菌原理不同干热灭菌是在干燥环境（如火焰或干热空气）下进行灭菌；湿热灭菌是用饱和水蒸气、沸水或流通蒸汽进行灭菌。

3、而且不仅温度要达到首先它是压力容器，并且它的设计压力和工作压力要符合标准，温度要能够达到灭菌要求，整个柜内的温度偏差不能超标，必须要满足中国压力容器标准，内室的均匀性也必须要保证。

4、干热灭菌和湿热灭菌有什么区别灭菌效果不同在同样的温度下，湿热的杀菌效果比干热好。由于蛋白质凝固所需的温度与其含水量的关联较大，所以含水量越大，发生凝固所需的温度就会越低。

1、一般来说，初次验证内容应该包括三块：IQ（安装验证）、OQ（运行验证）、PQ（性能验证），性能验证里是不包括温度分布均一性的，他属于运行验证范畴。

2、简单说就是热分布是测的灭菌柜在暴露时间内的温度。热穿透测的是F0值。

3、验证程序科学，验证数据和结论不可更改，确保验证结果真实、科学。温度验证流程：测温传感器零点，高校正。温度空载热分布，必须具有三次的温度重现性，找出最冷点。

4、首先做灭菌器验证报告，一般灭菌器厂家都会帮着做，主要是真对灭菌器的性能，温度、湿度、压力还有空载和满载等灭菌器的性能能否标准。工艺验证是使用方自己对自己所需灭菌的物品，进行灭菌合格所有时间的一个验证。

5、我是在单位中做温度验证的。所有的温度测试仪器在工作站中都应该能自动生成F0值。F0值---标准灭菌时间是指被灭菌产品在灭菌过程中获得参照标准条件下相同灭菌效果的曝晒时间。

6、灭菌的装载量及装载方式的验证是为了测试热穿透，或者说测试杀灭率的，装载量越多穿透率越差，因此一般验证时的装载量被默认为最大装载量，因此灭菌时装载量应小于或等于验证时的装载量即可。

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